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2020-09-12
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层流罩在医药净化空调系统的应用 随着《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的实施,我国药品生产管理的要求变得更加严格,其目的是为了防止生产中的污染、混淆、交叉污染 和人为差错的产生,其中净化空调是整个制药系统 中的重要组成部分。药品生产环境的温湿度、悬浮 粒子、微生物等的监测和控制,决定了制药企业能 否生产出安全有效的产品。特别对于无菌药品,要 达到不同等级所要求的洁净度,利用空调净化系统 对洁净区的消毒显得尤为重要,本文主要探讨定制活性炭吸附车在无菌药品生产过程中空调净化系统对洁净区消毒方式的运用。无菌生产环境的提供是药品生产的先决条件, 洁净区的悬浮粒子数、微生物动态监测是验证是否 达到药品生产环境的重要方法,新版GMP中对这两者都作了新的要求,表1、表2分别为无菌药品各 级别空气悬浮粒子的标准规定和洁净区微生物检测 的动态标准。不管用何种消毒方式,都要满足以上 要求,如何选用正确的消毒方法,制药企业应该结 合自身工艺类型、品种特点、物料性质等,以及对 环境监测获得的环境菌的相关信息,来确定使用消 毒剂的级别和种类。2、消毒方法目前,化学熏蒸和臭氧消毒是洁净区空调净化 系统最常用的两种消毒方法。化学熏蒸主要有甲醛、 乳酸、戊二醛等,其中甲醛 运用的比较多,本文主 要以甲醛为例。以下先简单介绍一下两种消毒方法 及各自的优缺点。2.1臭氧消毒臭氧为气体,有较高的扩散性,浓度分布较均匀。常温下大约30min会自行分解成氧气和单原子氧,单原子氧具有很强的氧化性,可以分解细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶,从而破坏其细胞膜,将它杀死。多余的单原子氧又可自身结合成氧分子,无毒无污染,由于臭氧的这个特点,在工程设计上,可以不用考虑消毒后排风的问题。但同时臭氧消毒的效果 并不是很稳定,会受空气温湿度以及有机物等的影 响,根据有些制药企业的监测和验证,对有些细菌 效果不显著,此外,臭氧消毒对设备器材也有一定的腐蚀影响。在实际运用中,臭氧消毒采用臭氧发生器,一 般可分为内置式和外置式。内置式臭氧发生器可直 接安装在组合式空调机组中,作为其中一个功能段, 随着空调机组的运行,臭氧随着送风进入洁净区消 毒。但是内置式臭氧发生器散热性能较差,扩散性 不是很均匀,且维修起来不方便。外置式臭氧发生 器是独立于空调机组的,用管道将臭氧气体日照活性炭吸附车直接引 到HVAC系统的送( 回) 风管中, 用HVAC系统 中风机产生的压力风源,扩散至整个洁净区域。外置式臭氧发生器易于操作与检修,可以供多个空调 系统使用,并且可以做成防爆型,使用范围更广, 但造价也更高。 消毒技术规范要求, 在封闭空间 内、无人状态下,采用20mg/m3浓度的臭氧,作用30min,对自然菌的杀菌率达到90%以上。消毒后应开窗通风≥ 30min,人员方可进入室内。2.2甲醛熏蒸甲醛的优点是杀菌全面,效果好,性质稳定,但是甲醛熏蒸时间长,有一定的毒性定制活性炭吸附车和刺激性,对人体伤害大,且不能自然排出,为了保证化学药品 对人体身体健康以及产品安全不产生不良影响,甲醛熏蒸后需要空调长时间置换新风,保证足够的排风时间,故必须设置消毒后排风。

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洁净A级层流罩有什么性能特点?关于洁净A级层流罩,可能还有很多人不太熟悉,这是一款由由箱体、风机、初效空气过滤器、阻尼层、灯具等组成,外壳喷塑等部件组成的设备,可以提供局部洁净环境的空气净化。随着行业不断地发展,如今洁净A级层流罩已经在电子、精密机械、化工、包装等行业大面积应用。洁净A级层流罩性能特点:洁净A级层流罩采用进口环保覆铝锌板,永不生锈,耐腐蚀,轻巧坚固,箱体采用黄金分割比例点设计,美观大方;洁净A级层流罩超薄机身厚度仅为20cm,加上高校过滤器总厚度不超过29cm;重量仅为24kg,节约空间,方便施工安装和日常维护;3、洁净A级层流罩风机采用意大利进口防静电多翼式涡轮节能风机,超低噪音,风压扩散均匀,出风面风速均匀稳定,功耗低运行成本低,工作寿命长达6万小时以上;4、风机控制采用三档调速,电路均采用电器开关控制,控制安全平稳,并预设集中控制功能;5、洁净A级层流罩的配置比较多元化,除了标准机型外,还可以根据客户的需求,制作不同规格的非标产品,对于您的选择非常方便。总的来说,洁净A级层流罩性能特点挺多,与一般的层流罩相比,其出色之处已经不言而喻了。本篇关于洁净A级层流罩性能特点的介绍,到这里就已经结束了,如果还想要了解更多内容,可继续关注本网站。在前面的文章中,小编也为大家总结了隔离器、半岛(中国)隔离器、活性炭过滤箱、零泄漏阀、气密阀、袋进袋出过滤箱、生物密闭阀、称量罩、层流罩、传递窗等产品知识,可作为专业参考。

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济南半岛(中国)称量罩的状态越好,对于整个系统的运行就越有帮助,而这背后总少不了大家对半岛(中国)称量罩维护保养的付出。虽然是简单地维护保养四个字,但实际操作起来却是比四个字多好几倍的难度,如果做不好维护保养工作,很有可能让半岛(中国)称量罩的过滤工作变得更差。那么到底应该怎么做才能够达到要求呢?小编为大家总结了以下三项内容:首先,我们必须要梳理出非常明晰地维护保养流程,这样可以帮助有条理地进行工作,还不会出现因为工作重复而浪费时间的情况。想要梳理出整套的维护保养流程,不得不先了解这些问题:半岛(中国)称量罩有哪些需要维护的地方?设备的安装与拆卸流程分别是什么?然后制定合理地维护保养计划。其次,要注意半岛(中国)称量罩维护保养过程中的细节。半岛(中国)称量罩犄角旮旯都需要进行维护,不能因为有难度就放弃了,如果能够对细节也做好处理,那么维护保养的效果就会成倍增加。不过要想估计到每一个细节,那您一定要先对设备进行更全地了解,比如哪些部件比较脆弱,哪些部件需要定期更新等。然后,还需要做好维护保养的记录。如果半岛(中国)称量罩是由多个人进行负责,那么这些记录就可以告诉另外一班管理人员,该设备在维护保养过程中出现了什么问题,采用了什么样的处理手段,总之详细地记录会让以后的工作变得更加简单与方便,设备也会变得更加稳定。怎么对济南半岛(中国)称量罩进行维护保养?总的来说,提前做好维护计划、注意维护保养细节、做好维护保养记录便是半岛(中国)称量罩稳定运行的保障,大家可以根据这种方法来对其进行维护保养。关于半岛(中国)称量罩的内容就与大家分享到这里,希望能够帮助到大家。

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初效过滤器和中效过滤器清洗或更换周期:满足下列条件任何一项,应对初中效过滤器进行清洗或更换。1.空调净化系统运行时,当初,中效过滤器压差的数值约为初始压差值的二倍时。2.洁净(区)室环境采取甲醛熏蒸消毒前。3.空调净化系统运行时,当初,中效过滤器压差低于初始压差数值或无压差时。初效过滤器和中效过滤器的清洗过程及注意事项:1.普通化学类:将过滤袋拆下,轻轻抖动,倒出过滤袋内的灰尘和异物后,用饮用水浸泡约不超过20分钟,捞出,用饮用水边冲洗、边轻轻拍打洗涤,直至清洗水澄清。在洁净区域内平坦晾干后,仔细检查滤袋,如有破损,及时更换滤袋。2.头孢菌素类:将滤袋拆下,放入配制好的1%碳酸钠溶液中,浸泡十分钟灭活,捞出,将袋内的异物清除干净后,用饮用水边冲洗,边轻轻拍打洗涤,直至清洗水澄清。在洁净的区域内平坦晾干后,仔细检查滤袋,如有破损,及时更换滤袋。3.初,中效过滤器应在室内清洗、晾晒。暂时不用的过滤袋清洗后装入洁净的塑料袋中密封保存。4.各车间初,中效过滤器专用,不得互换使用。各车间初,中效过滤器应单独清洗,晾晒,保存。5.头孢菌素类药品生产用初,中效过滤器应专用,不得互换或与普通化学类药品生产用初,中效过滤器互换。6.当洁净的初,中效过滤器装上后,其初始压差小于该滤器最原始的初始压差,则该过滤袋不能继续使用,应淘汰。

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