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2020-07-13
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层流罩在医药净化空调系统的应用 随着《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的实施,我国药品生产管理的要求变得更加严格,其目的是为了防止生产中的污染、混淆、交叉污染 和人为差错的产生,其中净化空调是整个制药系统 中的重要组成部分。药品生产环境的温湿度、悬浮 粒子、微生物等的监测和控制,决定了制药企业能 否生产出安全有效的产品。特别对于无菌药品,要 达到不同等级所要求的洁净度,利用空调净化系统 对洁净区的消毒显得尤为重要,本文主要探讨在无菌药品生产过程中空调净化系统对洁净区消毒方式的运用。无菌生产环境的提供是药品生产的先决条件, 洁净区的悬浮粒子数、微生物动态监测是验证是否 达到药品生产环境的重要方法,新版GMP中对这两者都作了新的要求,表1、表2分别为无菌药品各 级别空气悬浮粒子的标准规定和洁净区微生物检测 的动态标准。不管用何种消毒方式,都要满足以上 要求,如何选用正确的消毒方法,制药企业应该结 合自身工艺类型、品种特点、物料性质等,以及对 环境监测获得的环境菌的相关信息,来确定使用消 毒剂的级别和种类。2、消毒方法目前,化学熏蒸和臭氧消毒是洁净区空调净化 系统最常用的两种消毒方法。化学熏蒸主要有甲醛、 乳酸、戊二醛等,其中甲醛 运用的比较多,本文主 要以甲醛为例。以下先简单介绍一下两种消毒方法 及各自的优缺点。2.1臭氧消毒臭氧为气体,有较高的扩散性,浓度分布较均匀。常温下大约30min会自行分解成氧气和单原子氧,单原子氧具有很强的氧化性,可以分解细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶,从而破坏其细胞膜,将它杀死。多余的单原子氧又可自身结合成氧分子,无毒无污染,由于臭氧的这个特点,在工程设计上,可以不用考虑消毒后排风的问题。但同时臭氧消毒的效果 并不是很稳定,会受空气温湿度以及有机物等的影 响,根据有些制药企业的监测和验证,对有些细菌 效果不显著,此外,臭氧消毒对设备器材也有一定的腐蚀影响。在实际运用中,臭氧消毒采用臭氧发生器,一 般可分为内置式和外置式。内置式臭氧发生器可直 接安装在组合式空调机组中,作为其中一个功能段, 随着空调机组的运行,臭氧随着送风进入洁净区消 毒。但是内置式臭氧发生器散热性能较差,扩散性 不是很均匀,且维修起来不方便。外置式臭氧发生 器是独立于空调机组的,用管道将臭氧气体直接引 到HVAC系统的送( 回) 风管中, 用HVAC系统 中风机产生的压力风源,扩散至整个洁净区域。外置式臭氧发生器易于操作与检修,可以供多个空调 系统使用,并且可以做成防爆型,使用范围更广, 但造价也更高。 消毒技术规范要求, 在封闭空间 内、无人状态下,采用20mg/m3浓度的臭氧,作用30min,对自然菌的杀菌率达到90%以上。消毒后应开窗通风≥ 30min,人员方可进入室内。2.2甲醛熏蒸甲醛的优点是杀菌全面,效果好,性质稳定,但是甲醛熏蒸时间长,有一定的毒性和刺激性,对人体伤害大,且不能自然排出,为了保证化学药品 对人体身体健康以及产品安全不产生不良影响,甲醛熏蒸后需要空调长时间置换新风,保证足够的排风时间,故必须设置消毒后排风。

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1、选型自动移门风淋室的类型确定是根据自个所要选购设备的运用环境所决议及制约的,首要包含有,风淋室、智能风淋室、单人风淋室、双人风淋室、多人风淋室、单吹风淋室,双吹风淋室、三吹风淋室、全自动白城层流系统风淋室、自动门风淋室。2、规格自动移门风淋室选用尺度巨细直接影响决议风淋室报价的要素,众业主和规划人员应根据实际状况选定适宜运用的巨细尺度类型商品。3、材料自动移门风淋室价格组成部分有很大一部分来自材料,目前市场上所使用的材料有全不锈钢、全冷板、外冷板内不锈钢等多种。4、厂家自动移门风淋室后期需要进行维护保养,如果您选择的厂家承包这些,那么花销就要少很多。但如果不包含这些,那么价格就设计层流系统会随之上去。5、配件自动移门风淋室是洁净室的净化设备,配套零配件的好坏决议风淋室的质量更决议风淋室的报价,市场中有很多风淋室的配套零配件可选,所以这些挑选的老练以否决议风淋室报价的要素。

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初效过滤器和中效过滤器清洗或更换周期:满足下列条件任何一项,应对初中效过滤器进行清洗或更换。1.空调净化系统运行时,当初,中效过滤器压差的数值约为初始压差值的二倍时。2.洁净(区)室环境采取甲醛熏蒸消毒前。3.空调净化系统运行时,当初,中效过滤器压差低于初始压差数值或无压差时。初效过滤器和中效过滤器的清洗过程及注意事项:1.普通化学类:将过滤袋拆下,轻轻抖动,倒出过滤袋内的灰尘和异物后,用饮用水浸泡约不超过20分钟,捞出,用饮用水边冲洗、边轻轻拍打洗涤,直至清洗水澄清。在洁净区域内平坦晾干后,仔细检查滤袋,如有破损,及时更换滤袋。2.头孢菌素类:将滤袋拆下,放入配制好的1%碳酸钠溶液中,浸泡十分钟灭活,捞出,将袋内的异物清除干净后,用饮用水边冲洗,边轻轻拍打洗涤,直至清洗水澄清。在洁净的区域内平坦晾干后,仔细检查滤袋,如有破损,及时更换滤袋。3.初,中效过滤器应在室内清洗、晾晒。暂时不用的过滤袋清洗后装入洁净的塑料袋中密封保存。4.各车间初,中效过滤器专用,不得互换使用。各车间初,中效过滤器应单独清洗,晾晒,保存。5.头孢菌素类药品生产用初,中效过滤器应专用,不得互换或与普通化学类药品生产用初,中效过滤器互换。6.当洁净的初,中效过滤器装上后,其初始压差小于该滤器最原始的初始压差,则该过滤袋不能继续使用,应淘汰。

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不管是制药厂层流罩,还是其它领域的设备,安装始终是整套体系中不容忽视的一个问题。对于很多作业人员来说,制药厂层流罩安装工作还是有难度的,一个不小心就会导致各种问题的出现,比如过滤器堵塞、灰尘堵塞等。那么在进行制药厂层流罩安装的时候,有哪些安装注意事项呢?接下来,就让济南制药厂层流罩厂家小编就来为您介绍一下吧。注意事项一:在没有进行层流罩安装之前,任何包装都不能够进行拆除,避免有更多的灰尘落在层流罩的各个部件上面;注意事项二:层流罩安装好之后,必须要立即安装非织造布,这样做可以避免落尘碎片或者是控制大颗粒的大小,可以避免相关部件因为较大颗粒的灰尘进入而出现堵塞的情况;注意事项三:取下过滤器包装之后,不管进行任何的操作,安装人员必须要带好乳胶手套,任何物品不能碰触过滤纸,避免对其过滤效果产生影响;注意事项四:在进行层流罩安装的过程中,应该避免一切碰撞行为的出现。在进行安装的过程中,应该有良好的产品保护行为。制药厂层流罩安装的时候要注意些什么?综上所述,便是济南制药厂层流罩厂家小编为大家总结的内容。如果您正面临安装层流罩的难题,赶快来这里化解一下吧!如果您对制药厂层流罩还有任何的疑问或者是需要,欢迎联系专业厂家-济南康斐净化。

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济南A级层流罩可应用于制药,微生物研究和科学实验等场所专用的局部净化设备,它提供一种垂直单向气流,部分洁净空气在工作区循环,部分排出到附近区域,使工作区产生半岛(中国),防止交叉污染,用于保证工作区的高洁净度环境。接下来,我们就与大家来分享一下A级层流罩是如何运行工作的。1、A级层流罩采用垂直单向的气流形式,送风先要通过初效过滤器进行预过滤,将气流中的大颗粒粉尘粒子处理掉;2、经过预处理后的空气,再经过gaoxiao过滤器进行二次过滤,以起到充分保护gaoxiao过滤器的作用;3、在离心风机提供的压力下,A级层流罩通过gaoxiao过滤器使之达到洁净要求;4、所有气流均经过gaoxiao过滤器处理,所以送风,排风均不带残余粉尘,避免了二次污染;5、因为在工作区域形成稳定的单向流,从而起到保护外部环境的作用;关于A级层流罩是如何运行工作的,以上便是详细地操作步骤及作用介绍。对于很多企业来说,A级层流罩是不可忽略的存在,大家在挑选的时候一定要格外地重视。在选择的时候,除了要关注产品的细节之外,同样也需要关注生产厂家的问题,比如:技术实力、服务品质等,这样才能够让产品的品质更有保障。A级层流罩是如何运行工作的?以上便是我们为大家介绍的内容,希望能够帮助到大家。在接下来的文章中,小编还将与大家分享更多精彩内容,比如:是什么原因导致食品卫生级过滤箱外壳被腐蚀、怎么对半岛(中国)称量罩进行维护保养、风淋室要吹淋多久才能够达到净化效果、药厂双人风淋室使用的时候有什么要注意等,欢迎广大新老顾客来此点击查看。

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药品生产厂房层流罩的要求一般比较高,毕竟是关系到吃进肚子里面的东西。不过什么药品生产厂房需要用到层流罩呢?接下来,济南层流罩供应商-半岛在线注册小编就来介绍一下。药品生产厂房洁净车间内,经常会有局部百级区,或要求某一个房间或几个房间为百级,或要求某个房间内部分区域为百级,这些百级区面积一般都不大,从几十平方米到几平方米甚至零点几平方米不等,通常为一个洁净区内工艺流水线的一部分,但它们在洁净厂房中都有着非常重要的作用,其实它们一般都是用层流罩来实现的。它们往往是该车间工艺流程的核心部位,比如无菌药品注射剂的灌封、分装、压塞、生物制品的灌封、冻干、加塞等部位,百级区能否正常运行,直接影响到产品质量,而百级洁净区的效果主要就是由层流罩来决定的。下面结合药品生产厂房洁净车间的特点,介绍几种百级区的作法:据《药品生产质量管理规范》层流罩要求,目前,药品生产厂房根据生产品种不同,洁净区一般分为三十万级、十万级、万级和百级四个洁净级别,百级区为高洁净度级别。百级区一般位于车间的内区,周围有万级区或十万级区,百级区为车间流水线一部分,整个流水线还包括万级区或十万级区。百级区一般层高较低(≤2.8m),环境封闭,对噪声要求较高(《洁净厂房设计规范》要求≤65dB(A))。百级区吊顶周围风管较多,用于百级区处理送风的空间比较紧张,而且很多都采用吊装层流罩的形式。什么药品生产厂房需要用到层流罩?通过本篇文章的介绍,关于药品生产厂房层流罩的设置及重要性,您get到了吗?本篇文章到这里就结束了,本网站还有如何对不锈钢洁净传递窗进行清洁、A级层流罩是如何运行工作的等内容,可点击查看。

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