咸阳设计CIP移动式蒸汽灭菌车厂家
半岛(中国)称量罩的验证方案分为三大部分：安装确认IQ、运行确认OQ、性能确认PQ、工厂验证FAT、现场验证SAT。我公司所生产的半岛(中国)称量罩验证方案已经比较完整，可供您参考。安装确认IQ是指主要配件安装确认文件。例如风机、高效、中效、初效、压差等配件是否安装到位，数量、尺寸、品牌是否和图纸中一致，箱体材质是否符合要求，设备尺寸是否有误差等等。设备确认完成之后还需要确认文件的完整：设备操作使用手册、保修卡、合格证、外观图、电器原理图、材质证明文件、外购配件合格证、过滤器检测报告、LED灯检测报告等等必要文件。运行确认OQ是指设备主要电器元件运行是否正常确认文件。例如风机是否能正常启动，运行方向是否正确，是否有异响震动；急停开关是否能正常工作；照明灯、压差表是否正常工作；触摸屏是否能正常操作，功能是否正常，画面是否清晰。性能确认PQ是指设备安装调试完成之后所做的性能确认文件。主要需要使用风速仪、声级计、照度计、尘埃粒子计数器、光度计这些检测仪器，用于判定：设备风速是否满足0.45m/s±20%、噪音是否小于75dB、照度是否大于300LUX、高效完整性检测、洁净度判定。FAT是视客户要求来确定是否需要，而SAT是配合PQ在客户现场来完成的，是必须要做的项目。
风淋室作为人员从非洁净区进入洁净区的一个吹淋设备，吹走人身上的尘埃、细菌，是起到避免人员进入洁净室身上带的尘埃对车间的洁净度效果，起到隔离作用，那么风淋室正确操作、维护是怎么样呢?下面小编为你一一介绍：a. 进入风淋室必须要等吹风风机完全停止时，方可打开内门进入车间，否则强行推门会把互锁装置损坏。b. 当遇到风淋门打不开时，请员工将急停开并关闭，断开电源后两侧门均可打开。(下班时两侧门打开，不会影响车间洁净度，因为车间保持了一定的正压)c. 目前给客户使用的风淋，是经过重新设计，利用声控光感全自动风淋室，操作键是触摸式的，使用方便，操作简单。d. 净化车间与更衣室之间没有旁通通道的情况下，工人下班时，先出来的工人可以将风淋急停开关关闭，使风淋室停止工作，下班人员通过风淋，这样做可延长风淋室的使用寿命，使用时可再打开急停开关，恢复正常状态，急停开光只需轻轻触摸，不要用力过猛，以免顺坏。e. 走出风淋室，请使用风淋室把手(或推门框)，不能用手去推风淋门玻璃，防止意外发生。f. 人流风淋室严格控制生产物品进出，因为物品进出时，都要把风淋室门打开超过90度，经常这样会损坏闭门器的使用功能，造成风淋互锁不灵活或损坏。按照正确的使用方式、正确的操作大大的提高风淋室使用的寿命和性能。
层流罩在医药净化空调系统的应用 随着《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的实施，我国药品生产管理的要求变得更加严格，其目的是为了防止生产中的污染、混淆、交叉污染 和人为差错的产生，其中净化空调是整个制药系统 中的重要组成部分。药品生产环境的温湿度、悬浮 粒子、微生物等的监测和控制，决定了制药企业能 否生产出安全有效的产品。特别对于无菌药品，要 达到不同等级所要求的洁净度，利用空调净化系统 对洁净区的消毒显得尤为重要，本文主要探讨设计CIP移动式蒸汽灭菌车在无菌药品生产过程中空调净化系统对洁净区消毒方式的运用。无菌生产环境的提供是药品生产的先决条件， 洁净区的悬浮粒子数、微生物动态监测是验证是否 达到药品生产环境的重要方法，新版GMP中对这两者都作了新的要求，表1、表2分别为无菌药品各 级别空气悬浮粒子的标准规定和洁净区微生物检测 的动态标准。不管用何种消毒方式，都要满足以上 要求，如何选用正确的消毒方法，制药企业应该结 合自身工艺类型、品种特点、物料性质等，以及对 环境监测获得的环境菌的相关信息，来确定使用消 毒剂的级别和种类。2、消毒方法目前，化学熏蒸和臭氧消毒是洁净区空调净化 系统最常用的两种消毒方法。化学熏蒸主要有甲醛、 乳酸、戊二醛等，其中甲醛 运用的比较多，本文主 要以甲醛为例。以下先简单介绍一下两种消毒方法 及各自的优缺点。2.1臭氧消毒臭氧为气体，有较高的扩散性，浓度分布较均匀。常温下大约30min会自行分解成氧气和单原子氧，单原子氧具有很强的氧化性，可以分解细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶，从而破坏其细胞膜，将它杀死。多余的单原子氧又可自身结合成氧分子，无毒无污染，由于臭氧的这个特点，在工程设计上，可以不用考虑消毒后排风的问题。但同时臭氧消毒的效果 并不是很稳定，会受空气温湿度以及有机物等的影 响，根据有些制药企业的监测和验证，对有些细菌 效果不显著，此外，臭氧消毒对设备器材也有一定的腐蚀影响。在实际运用中，臭氧消毒采用臭氧发生器，一 般可分为内置式和外置式。内置式臭氧发生器可直 接安装在组合式空调机组中，作为其中一个功能段， 随着空调机组的运行，臭氧随着送风进入洁净区消 毒。但是内置式臭氧发生器散热性能较差，扩散性 不是很均匀，且维修起来不方便。外置式臭氧发生 器是独立于空调机组的，用管道将臭氧气体咸阳CIP移动式蒸汽灭菌车直接引 到HVAC系统的送（ 回） 风管中， 用HVAC系统 中风机产生的压力风源，扩散至整个洁净区域。外置式臭氧发生器易于操作与检修，可以供多个空调 系统使用，并且可以做成防爆型，使用范围更广， 但造价也更高。 消毒技术规范要求， 在封闭空间 内、无人状态下，采用20mg/m3浓度的臭氧，作用30min，对自然菌的杀菌率达到90%以上。消毒后应开窗通风≥ 30min，人员方可进入室内。2.2甲醛熏蒸甲醛的优点是杀菌全面，效果好，性质稳定，但是甲醛熏蒸时间长，有一定的毒性设计CIP移动式蒸汽灭菌车和刺激性，对人体伤害大，且不能自然排出，为了保证化学药品 对人体身体健康以及产品安全不产生不良影响，甲醛熏蒸后需要空调长时间置换新风，保证足够的排风时间，故必须设置消毒后排风。
在我们的日常生活中，会经常用到一些电子产品以及一些家庭用电器等，在这些电器里面会有层流罩这个装置，层流罩主要是将层流罩与人员在操作的时候进行隔离，以免对产品产生一些不好的污染。层流罩有很多的优点，例如：层流罩可以单独使用也可以组合起使用。层流罩的的结构是比较的巧妙地，使得人们在使用的时候便利了很多，下面小编就为大家介绍一下层流罩的相关原理以及结构知识。层流罩简介层流罩是能将操作员与产品屏蔽隔离的设备之一，其主要用途是避兔产品污染。从洁净室吸取的空气，然后采用顶部增压舱里安装的风扇通过HEPA过滤垂直穿过操作区域，为关键区域提供S05级别100)的单向流空气。废气从下面排出，返回洁净室区域，它主要由箱体、风机、高效空气过滤器、阻尼层、灯具等。层流罩是一种可提供局部高洁净度的空气净化单元。可灵活地按置在需要高洁净度的工艺点上方，以符合局部工艺点需要高洁净度的环境要求。吊装式半岛在线注册流罩可单个使用，也可多个联接组成带状洁净区域。不锈钢层流罩与土建式或装配式百级洁净室相比，具有投资省，上马快，对厂房土建要求低。按装简便，运转费用低等优点。半岛在线注册流罩是将空气以一定的风压通过高效空气过滤器后，使洁净空气呈垂直单向流气流形式送入工作区，从而保证了工作区内达到工艺要求的洁净度。 技术性能：1.洁净度：工作区内≥0.5um粒径的尘埃≤3.5/升(FS209E100级)2.平均风速：0.3-0.6m/s3.噪音：60dB(A) 使用价值：该设备为多级除尘，垂直单向流。可以吊装，也可合并组装，适用于沿工艺流水线并排布置，组成洁净隧道。用以满足精密仪器、仪表工业、电子元件、化工、磁性材料提纯、微生物研究、医药卫生、食品、制药及科研部门对空气净化的要求。
